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以岭药业探索中医药特色国际化之路

admin SEO教程 2022年07月17日

  近日,石家庄以岭药业股份有限公司(以下简称“以岭药业”)发布公告称,以岭药业药品连花清瘟胶囊获得尼日利亚药品注册证书,标志着公司具备了在尼日利亚市场以草药与天然药物身份销售该产品的资格,对公司拓展海外市场带来积极影响。

  《经济参考报》记者了解到,作为以岭药业的代表药物之一,连花清瘟目前已经在近30个国家注册应用。近年来,通过络病理论创新形成核心竞争力,用研究证据讲好“中医药故事”,并以卓越产品收获海外认可,以岭药业从理论、传播和产品三方面发力“走出去”,探索出了一条具有中医药特色的国际化之路。

  络病学作为中医理论的重要组成部分,对现代难治性疾病的治疗具有重要指导价值。中国工程院吴以岭院士始终致力于中医络病理论研究,在中医发展史上首次形成系统络病理论,其领衔团队完成的“中医脉络学说构建及其指导微血管病变防治”项目荣获了2019年度生命科学领域唯一一项国家科技进步一等奖。

  目前,以岭药业已形成独具优势的以络病理论指导临床重大疾病治疗研究,络病理论创新带动专利新药研发的科技核心竞争力,遵循“以临床实践为基础,以理论假说为指导,以治疗方药为依托,以临床疗效为标准”的创新中药研发模式,开展复方中药、组分中药、单体中药多渠道研发,建立了具有自主知识产权的新药研发体系,对于呼吸系统疾病、心脑血管病、糖尿病肾病以及恶性肿瘤等现代重大疾病的防治发挥了重要作用。

  记者了解到,在以岭药业的协助推动下,络病学会在加拿大、越南以及欧洲等国家和地区也已经成立,络病高峰论坛、络病学术交流研讨会等活动也会不定期在各国举行。《络病学》教材被纳入国内外40余所高等中医院校的专业课程,为加快中医药现代化、国际化进程作出了积极贡献。2020年,美国国家针灸及东方医学认证委员会(NCCAOM)还批准了《络病学》作为该国中医师和针灸师继续教育认证学分课程的申请。

  以岭药业股份有限公司常务副总经理张蕴龄此前在接受《经济参考报》记者专访时表示,络病理论的学术交流与广泛传播是推动中医药“走出去”的重要组成部分。除各国的络病学会外,业内颇受好评的国际络病学大会目前已经举办17届,吸引了众多国内外知名专家学者参与,成为重要的中医药国际学术交流平台。

  新冠肺炎疫情在全球大流行以来,我国中医药抗疫的成效引发了全球关注。作为进军海外市场的中医药代表企业,以岭药业正在乘势而上,用全世界听得懂的语言阐述中医药疗效,用循证医学等世界公认标准呈现中医药优势,拓宽中医药国际“朋友圈”。

  如何用通行的国际化语言讲好“中医药”故事?如何提升中医药文化国际传播话语权?这是中医药企业出海面临的现实问题。张蕴龄认为,中医学作为一门经验医学,比较重视个体经验与宏观性、整体性和直观性研究,基础实验研究多为验证性研究,宏观描述较多而精确量化较少、综合推理较多而具体分析较少、直观观察较多而实验研究较少,这些特点导致其不能充分为国际医学界所接受和认可。

  张蕴龄建议借力“循证医学”等世界公认的科学疗效评价“金标准”,来向世界阐述中医药疗效,使中医药诊疗的有效性和安全性评价国际化、科学化和标准化,让世界了解中医、认识中医、接受中医。鉴于此,以岭药业早在二十多年前就开始了循证医学研究,将其与理论、临床、新药研发等相结合,走出了一条具有自身特色的循证医学之路。

  张蕴龄介绍说,疫情发生以来,多家权威科研机构围绕连花清瘟抗新冠肺炎开展了系列基础与临床研究,形成连花清瘟治疗新冠肺炎“细胞-动物-临床”完整证据链,目前已发表实验与临床研究论文35篇,以翔实的数据证明了中医药治疗新冠肺炎的确切疗效。

  记者了解到,通过新药上市后与国内相关领域专家合作开展系列基础实验研究和符合国际循证医学标准的临床循证研究,以岭药业创立了“理论+临床+新药+实验+循证”一体化的中医学术创新与转化新模式,将中医传统理论创新与现代科学技术相结合,为中医药传承与创新发展作出了示范。其产品连花清瘟胶囊、通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊、养正消积胶囊、津力达颗粒、夏荔芪胶囊等已经完成数十项循证医学研究,为产品的临床推广奠定了坚实的证据基础。

  今年3月,国务院办公厅印发《“十四五”中医药发展规划》的通知。“十四五”中医药发展规划中指出,要扩大中医药国际贸易。大力发展中医药服务贸易,高质量建设国家中医药服务出口基地。推动中医药海外本土化发展,促进产业协作和国际贸易。同时,逐步完善中医药“走出去”相关措施,开展中医药海外市场政策研究,助力中医药企业“走出去”。推动中药类产品海外注册和应用。

  以岭药业2021年年度报告显示,作为中医药抗疫“三药三方”的代表性药物之一,连花清瘟已在巴西、泰国、厄瓜多尔、新加坡等近30个国家和地区获批上市,其中在科威特获批新冠适应症;在泰国、柬埔寨,连花清瘟获准进入新冠肺炎定点医院,用于治疗当地患者;2021年7月,连花清瘟入选柬埔寨卫生部发布的新冠肺炎轻症患者居家治疗方案,成为我国首个进入海外新冠肺炎治疗方案的药物。

  据柬埔寨《高棉时报》2021年5月报道,该国卫生部长蒙文兴对连花清瘟给予高度评价:“新冠疫苗和中药连花清瘟的配合应用在柬埔寨抗疫中发挥了重要作用。”除柬埔寨外,不少国家的主流媒体也曾公开报道连花清瘟的应用情况。

  记者了解到,除连花清瘟外,目前以岭药业的心脑血管三大专利中药通心络、参松养心、芪苈强心已分别在加拿大、新加坡、柬埔寨、印尼、马来西亚等国家和地区注册;二线品种如津力达颗粒、夏荔芪胶囊、八子补肾胶囊的国际注册也在加速推进中。

  张蕴龄表示,公司正在积极推动各个创新中药海外注册工作,让它们走出国门,成为一张张中医药“名片”。

  中邮证券近期发布的研报指出,在政策助力下,越来越多中药企业走出国门,未来中医药行业的市场将更加广阔。随着以岭药业国际化进程不断加快,海外业务线的布局有望成为公司另一个营收增长点。

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